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       公司參考ICHQ7指南和GMP法規(guī)建立了全面的質(zhì)量管理體系。由質(zhì)量保證部門(mén)牽頭,各職能部門(mén)共同參與,對(duì)產(chǎn)品生命周期實(shí)施全程的質(zhì)量管控,最大限度降低公司產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。包括訂單合同的評(píng)審→主要原材料供應(yīng)商的審核及管理→原料的放行、研發(fā)階段評(píng)審→工藝放大控制、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品的檢測(cè)放行、售后客戶滿意度測(cè)評(píng)等過(guò)程。
       公司的質(zhì)量管理體系設(shè)QC、QA部。分別行使質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督、管理的職能。
       QC:負(fù)責(zé)對(duì)原料到產(chǎn)品提供全方位的分析測(cè)試,包括分析方法開(kāi)發(fā)與分析方法驗(yàn)證,分析檢測(cè)與放行等,雜質(zhì)分析,清潔驗(yàn)證,化合物結(jié)構(gòu)鑒別。
       QA:負(fù)責(zé)建立和健全公司質(zhì)量監(jiān)督體系,設(shè)置專(zhuān)職人員從對(duì)物料的供應(yīng)商評(píng)價(jià)、原輔料的采購(gòu)、入庫(kù)驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程、成品放行、銷(xiāo)售、客戶反饋等全過(guò)程實(shí)施監(jiān)控。
       公司常抓質(zhì)量生命意識(shí)教育,定期地組織質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)更新培訓(xùn),讓員工們深刻認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性,自發(fā)地把質(zhì)量要求變成觀念意識(shí),并轉(zhuǎn)化為實(shí)際行動(dòng),形成良好的思維習(xí)慣和行為習(xí)慣,保證企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)符合規(guī)范,質(zhì)量穩(wěn)定可靠。